Category Archives: kosmetik

Cara Notifikasi Produk Kosmetik (NOT)

Ramai dalam kalangan kita sangat berminat dengan idea kecantikan, menjaga penampilan diri mahupun berpegang teguh dengan konsep ‘Beauty can boost confidence level’. Sekilas pandang, kaum wanita mungkin lebih tertarik dalam penggunaan barangan kosmetik untuk mencapai hasrat tersebut tanpa menafikan kaum adam juga tidak ketinggalan dalam fenomena menambah baik penampilan luaran mereka.

Disebabkan kecaknaan masyarakat untuk menjaga penampilan diri semakin menggunung, produk kecantikan dan penjagaan diri mendapat tempat yang memberangsangkan di hati pengguna. Produk-produk ini lahir umpama cendawan yang tumbuh selepas hujan dan mendapat perhatian semua lapisan masyarakat. Betul bukan?

Apakah itu produk kosmetik?

Baik, dalam kata mudah, anda boleh faham kosmetik sebagai bahan atau persediaan untuk digunakan pada bahagian luaran tubuh badan manusia seperti kulit, rambut, kuku, bibir, gigi dan rongga mulut untuk tujuan membersih, mewangi, mencantikkan kulit wajah, menghilangkan bau badan, melindungi atau menjaga diri agar sentiasa dalam keadaan yang baik.

Sumber : Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia

Bagaimana mahu mendapatkan nombor notifikasi bagi produk kosmetik anda?

Kebelakangan ini, lahir ramai usahawan muda yang menceburkan diri dalam dunia bisnes yang mengetengahkan produk kosmetik seperti lipstik, eye liner, dan lain-lain sebagai produk pilihan. Untuk makluman, sebelum produk-produk ini dipasarkan, proses notifikasi perlu dilakukan terlebih dahulu melalui National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA).

Contoh nombor notifikasi pada produk kosmetik: NOT_ _ _ _ _ _ _ _  K

Produk Kosmetik di Malaysia adalah di bawah kawalan ‘Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984’, ASEAN Cosmetic Directives (ACD) dan Guideline for Control of Cosmetic Product in Malaysia yang dipantau oleh Agensi Regulatori Farmasi Negara unit kepada Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM). Ini adalah bagi menjamin  produk kosmetik yang berada di pasaran adalah berkualiti dan selamat digunakan.

Jika berminat untuk mendapatkan nombor notifikasi bagi produk anda, antara perkara yang perlu diketahui ialah:

  • Proses permohonan boleh dilakukan secara ‘online’ melalui laman web National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Quest 3+. Sistem baru aplikasi QUEST3+ (modul kosmetik notifikasi) ini telah dilancarkan pada 1 Ogos 2016 yang lalu.

2

  • Pemohon perlu mengisi borang notifikasi produk secara lengkap (untuk rujukan, boleh lihat dokumen Annex 1, part 3, Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia) sehingga selesai semua proses termasuk urusan pembayaran. Sila rujuk di bahagian Guidelines Central di laman web NPRA.

3

  • Nombor notifikasi akan dikeluarkan dalam tempoh 1-3 hari selepas urusan pembayaran selesai dan disahkan oleh NPRA. Urusan mendapatkan nombor notifikasi bagi produk kosmetik tidak memakan masa yang lama seperti produk farmaseutikal lain, contohnya ubat terkawal yang boleh mencecah berbulan-bulan atau setahun.

Masih banyak yang perlu diambil kira dalam proses mendapatkan nombor notifikasi bagi produk anda. Kos permohonan, bahan yang dibenarkan dalam produk, bahan terlarang (eg: tretinoin, merkuri, dan hydroquinone), tempoh sah nombor notifikasi, cara penglabelan produk dan lain-lain. Proses dan maklumat ini boleh diperoleh secara menyeluruh di laman web rasmi NPRA.

Info tambahan dan menarik, logo halal boleh digunakan pada produk kosmetik dengan syarat mendapat persijilan halal oleh Jabatan Kemajuan Islam Malaysia atau Jakim. Walau bagaimanapun, penggunaan logo halal ini bukan mandatari dan bergantung kepada permohonan sijil oleh pihak pengilang/pengedar.

4

Sumber: Drug Registration Guidance Document (DRGD)

Kenapa produk kosmetik mendapatkan nombor notifikasi?

Jadi di sini, mesti ada antara kita yang terfikir,

‘Apa kepentingan mendapatkan nombor notifikasi ini ataupun kenapa pentingnya mendapatkan produk yang mempunyai nombor notifikasi?’

Syarikat yang memasarkan kosmetik bertanggungjawab untuk memastikan produk kosmetik mereka selamat, berkualiti serta tuntutan produk yang dinyatakan pada label atau iklan dapat disokong dengan bukti dokumentasi mencukupi . Melalui sistem notifikasi kosmetik, NPRA sebagai agensi regulatori boleh untuk menyemak semua maklumat berkaitan produk kosmetik yang bernotifikasi melalui sistem pangkalan data.

Tindakan seperti pembatalan notifikasi akan dikenakan terhadap produk kosmetik yang gagal mematuhi keperluan garis panduan dan undang-undang yang ditetapkan. Ini termasuklah produk-produk kosmetik yang dikesan positif mengandungi bahan yang tersenarai dalam Senarai Racun Berjadual di bawah Akta Racun 1952.

Bagi produk kosmetik yang didapati gagal ujian makmal NPRA, syarikat akan diarahkan untuk membuat panggil balik (product recall) produk terlibat daripada pasaran dalam tempoh yang ditetapkan dan seterusnya melupuskan produk kosmetik terlibat. Boleh rujuk produk yang telah dipanggil balik di sini.

Secara ringkas, pendokumentasian melalui kaedah nombor notifikasi ini akan membantu pihak NPRA dalam mengesan produk kosmetik yang gagal mematuhi keperluan garis panduan dan undang-undang yang ditetapkan.

Apa usaha lain pihak NPRA dalam memastikan keselamatan produk kosmetik?

NPRA menjalankan pemantauan terhadap produk kosmetik di pasaran secara berterusan melalui aktiviti surveilans. Ini bagi memastikan produk kosmetik di pasaran mematuhi keperluan undang-undang dan garis panduan yang telah ditetapkan. Bagi mendapatkan sampel daripada pihak syarikat untuk tujuan pengujian makmal NPRA, pelbagai cara dilaksanakan seperti membuat pembelian produk kosmetik di pasaran dan turut berkerjasama dengan Bahagian Penguatkuasa Farmasi, KKM.


Disebabkan produk kosmetik menjadi keperluan semua golongan masyarakat tidak mengira peringkat umur, anda sebagai pengguna harus mengambil langkah bertanggung jawab bagi memastikan produk yang diguna berdaftar dan kosmetik yang dipakai mempunyai nombor notifikasi. Anda boleh rujuk post sebelum ini bagi cara menyemak nombor notifikasi produk kosmetik anda, Semakan Ubat Berdaftar Kini Di Hujung Jari.

Cantik dan sihat dua perkara yang amat berbeza. Jom jadi pengguna bijak.. Wassalam

Rujukan:

Laman web National Pharmaceutical Regulatory Agency 

http://www.pharmacy.gov.my/v2/ms

Semakan Ubat Berdaftar Kini di hujung Jari

“Produk xyz ini ada KKM atau tidak?”  Seringkali kita mendengar pertanyaan tersebut. Soalan seperti ini yang timbul dalam kalangan masyarakat kini menunjukkan bahawa ubat berdaftar adalah penting dan menjadi salah satu medium untuk memantapkan kepercayaan pengguna.

Semua ubat-ubatan di Malaysia perlu melalui proses pendaftaran dengan Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) tidak kira sama ada ubat itu ubat terkawal (controlled medicine), persediaan tradisional (traditional medicine) dan juga suplemen kesihatan (health supplement).  Begitu juga dengan produk kosmetik yang perlu melalui proses notifikasi.

Ubat berdaftar amat penting untuk menjamin keselamatan pengguna selain memastikan ubat yang dijual adalah ubat asli.

Hasil rampasan produk tidak berdaftar oleh Cawangan-Cawangan Penguatkuasa Farrmasi di seluruh negara menunjukkan peningkatan nilai rampasan berbanding tahun-tahun sebelumnya. Sepanjang tahun 2013, sejumlah 33,704 produk tidak berdaftar produk telah dirampas dengan nilai RM 43.22 juta berbanding rampasan tahun 2012 iaitu sebanyak 40,006 produk telah dirampas dengan nilai RM 23.72 juta. Nilai rampasan ini dijana melalui aktiviti penguatkuasaan iaitu operasi serbuan, pemeriksaan premis dan rampasan di pintu masuk negara.

Sumber: kpkesihatan.com

Terdapat dua ciri untuk memastikan ubat telah berdaftar :-

  1. Nombor pendaftaran – di hadapan nya tertulis (MAL untuk ubat berdaftar dan NOT untuk produk kosmetik yang telah dinotifikasi).
  2. Label Hologram Meditag – pada pembungkusan.
Sumber: kpkesihatan.com
Sumber: kpkesihatan.com

Seringkali juga kita lihat produk yang dijual secara atas talian atau “online” mendakwa bahawa produk mereka mendapat kelulusan KKM.  Adakah ini benar? Untuk mengetahui kesahihan pendaftaran ubat atau notifikasi produk kosmetik, kita sebagai pengguna boleh mengetahuinya hanya dengan melayari satu portal carian sahaja iaitu QUEST3.

searching

Langkah-langkah untuk mengesahkan ubat berdaftar dan kosmetik yang telah dinotifikasi.

  • Taip “Quest3 product search” di enjin carian atau klik  Quest3 .
Paparan di enjin carian
Paparan di enjin carian
QUEST3
QUEST3
  • Klik “search by“.  Anda akan diberi pilihan untuk mencari ubat yang telah berdaftar dengan KKM melalui beberapa cara.
Search by
Search by
  • Pilih “search by Product Registration No./Notification No.” dan seterusnya anda boleh mengisi nombor pendaftaran (contoh MAL15045072X) dalam kotak yang disediakan.
Menggunakan nombor pendaftaran untuk mencari produk.
Menggunakan nombor pendaftaran untuk mencari produk.
  • Dan…tunggu untuk jawapannya. Andai produk tersebut tersenarai dalam senarai KKM, paparan skrin anda akan kelihatan seperti ini (rujuk gambar).
Hasil carian.
Hasil carian.
  • Tetapi, cara yang sedikit berbeza untuk produk kosmetik. Anda perlu memilih/ klik “Cosmetic Products Only” di pilihan Product Type.  Kemudian anda boleh mengisi nombor notifikasi dalam kotak carian (rujuk gambar).
Isi nombor notifikasi.
Isi nombor notifikasi.
Hasil carian.
Hasil carian.

Produk yang saya nak cari tiada nombor, saya hanya tahu nama produk sahaja. Bagaimana saya boleh mengesahkan pendaftaran produk tersebut?

Jika anda mengalami situasi seperti di atas, jangan khuatir kerana anda boleh juga menggunakan pilihan “Search by” > “Product Name“.

  • Pastikan Product type anda yang betul.
  • Kemudian pilih search by Product Name.  Anda boleh mengisi nama produk yang ingin dicari (contoh iHand) dalam kotak yang disediakan (rujuk gambar).
Pencarian produk kosmetik menggunakan nama produk.
Pencarian produk kosmetik menggunakan nama produk.
Hasil carian.
Hasil carian.

***********************************************************

Produk yang dicari tiada? Jangan risau, jika hal sedemikian berlaku, anda boleh juga mencari produk tersebut di satu lagi portal carian iaitu Quest2.

Anda juga boleh layari laman web NPRA yang baru.

***********************************************************

Selamat mencuba!

Sumber rujukan:

Quest3

www.pharmacy.gov.my

kpkesihatan.com